{"id":3116,"date":"2021-11-23T15:17:11","date_gmt":"2021-11-23T20:17:11","guid":{"rendered":"https:\/\/amchamcolombia.co\/business-mail\/?p=3116"},"modified":"2021-11-23T15:17:13","modified_gmt":"2021-11-23T20:17:13","slug":"importancia-de-la-farmacovigilancia-en-vacunas-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/amchamcolombia.co\/business-mail\/edicion-171-farmaceutico-2021\/importancia-de-la-farmacovigilancia-en-vacunas-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Importancia de la farmacovigilancia en vacunas contra covid-19"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n

Por Andrea Pieschac\u00f3n, asociada senior de G\u00f3mez-Pinz\u00f3n<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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La farmacovigilancia tiene por objeto principal evaluar, detectar y prevenir los riesgos asociados al uso de medicamentos incluyendo los atribuidos a las vacunas las cuales son clasificadas como medicamentos biol\u00f3gicos. Lo anterior ha implicado para las Autoridades Sanitarias a nivel mundial y en nuestro caso para Colombia generar programas para vigilar la seguridad, efectividad y calidad de dichos f\u00e1rmacos a trav\u00e9s de mecanismos articulados de acci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

La importancia de la vigilancia de los eventos adversos que se presentan con posterioridad a la vacunaci\u00f3n radica en facilitar la identificaci\u00f3n de reacciones desconocidas, informar a los profesionales de la salud sobre la seguridad para evitar errores en la prescripci\u00f3n, usos inadecuados e interacci\u00f3n con otros medicamentos, trabajar en la explicaci\u00f3n cient\u00edfica de circunstancias que pueden ser entendidas equ\u00edvocamente por la poblaci\u00f3n y evaluar la adopci\u00f3n de posibles medidas que permitan reducir los problemas que puedan llegar a impactar la salud p\u00fablica por no contar con acciones oportunas y sistematizadas.<\/p>\n\n\n\n

Los casos que tienen lugar por el suministro de la vacuna contra el covid-19 y que deben ser evaluados en Colombia por el Consejo Nacional de Evaluaci\u00f3n de Reacciones adversas, pueden ser clasificados de acuerdo a la relaci\u00f3n de causalidad seg\u00fan: (i) componentes de la vacuna (reacci\u00f3n despu\u00e9s de la vacuna); (ii) programa de inmunizaci\u00f3n (inadecuado almacenamiento, preparaci\u00f3n, manejo y administraci\u00f3n de la vacuna); (iii) caso coincidente (el evento notificado coincide con el proceso de inmunizaci\u00f3n pero pudo haberse presentado incluso sin haberse suministrado la vacuna al paciente); (iv) caso relacionado con un defecto de calidad de la vacuna (el evento est\u00e1 generado por uno o m\u00e1s defectos en la calidad del medicamento o de los dispositivos usados para su administraci\u00f3n); (v) caso relacionado con la ansiedad asociada a la vacunaci\u00f3n (el evento se causa por la ansiedad por la vacunaci\u00f3n antes, durante o despu\u00e9s de la misma); (vi) caso no concluyente (aquel que no es susceptible de ser clasificado).<\/p>\n\n\n\n

En consonancia con lo anterior, los reportes de los efectos adversos que se generen dentro del plan de vacunaci\u00f3n se gestionan a nivel nacional a trav\u00e9s de los sistemas VigiFlow y Sivigila, por parte de los integrantes de la red de informaci\u00f3n constituida principalmente por los servicios farmac\u00e9uticos; profesionales de la salud; Entidades Territoriales; titulares de registros sanitarios; Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y las empresas administradoras de planes de beneficios EAPB, entre otros, de acuerdo con sus responsabilidades espec\u00edficas.<\/p>\n\n\n\n

As\u00ed las cosas, en la situaci\u00f3n actual la actividad coordinada de las Autoridades de Salud contin\u00faa siendo fundamental para el manejo oportuno de las situaciones asociadas al marco de la investigaci\u00f3n, desarrollo y ejecuci\u00f3n del proceso de inmunizaci\u00f3n global contra el covid-19 .<\/p>\n\n\n\n

Se presume de notable importancia conocer los resultados p\u00f3stumos a las aplicaciones de las dosis de vacuna contra covid-19 para tener una vigilancia \u00f3ptima y poder actuar en consecuencia. G\u00f3mez-Pinz\u00f3n ofrece informaci\u00f3n de los presuntos casos y c\u00f3mo proceder. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Noviembre 2021<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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