“La Modernización Y Competitividad Son Prioridades Para Avanzar En La Eficiencia Regulatoria En Salud”: Ministra De Salud -  AmCham Colombia
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“La modernización y competitividad son prioridades para avanzar en la eficiencia regulatoria en salud”: Ministra de Salud

9 de octubre de 2026

Representantes del sector salud y de entidades regulatorias internacionales destacaron la necesidad de avanzar en la regulación sanitaria y la modernización del sistema de salud nacional, durante un encuentro organizado por AmCham Colombia.

Bogotá, 9 de octubre de 2026 (AmCham Colombia).- La ministra de Salud y Protección Social, Ana María Vesga, aseguró que la modernización y la competitividad son prioridades para avanzar en la regulación sanitaria y facilitar el acceso oportuno a tecnologías en salud, durante el encuentro “Reliance para Colombia: acceso, innovación y modernización regulatoria”, organizado por la Cámara Colombo Americana (AmCham Colombia) con el apoyo de Johnson & Johnson, Eli Lilly, Amgen, MSD, Boehringer Ingelheim y Astellas

El espacio reunió a autoridades regulatorias internacionales, representantes del sector privado y organizaciones del sector salud para discutir cómo promover la eficiencia regulatoria, la cooperación internacional y el acceso oportuno a nuevas tecnologías seguras, eficaces y de calidad, a partir del reliance como mecanismo de confianza regulatoria.

La ministra Vesga resaltó que “hay un compromiso decidido desde el Gobierno Nacional y desde el Invima de lograr la modernización y la competitividad de la agencia sanitaria”. En este contexto, explicó que el reliance parte del reconocimiento y la confianza en las agencias sanitarias de referencia y en cómo los procesos del Invima se van adaptando, en el marco de las necesidades del país, para lograr aprobaciones sanitarias más eficientes, rápidas y seguras y facilitar el acceso efectivo a las tecnologías.

La jefe de la cartera de Salud también se refirió a los retos que enfrenta actualmente el país. “El Invima tiene un atraso material de aprobaciones, entre otras razones, por las dificultades operativas de la agencia. En eso estamos trabajando con un compromiso de liberación de trámites, pero, sobre todo, de adopción juiciosa de los mecanismos que nos dan estos referentes regulatorios a nivel internacional para lograr esa modernización y la competitividad, que es la razón de ser de la agencia sanitaria”, afirmó.

Por su parte, la presidenta de AmCham Colombia, María Claudia Lacouture, destacó la importancia de que el diálogo entre el sector público y privado permita pasar de la discusión sobre la necesidad del reliance a definir cómo implementarlo en Colombia.

“Lo primero que hay que destacar es que se han abierto nuevamente los diálogos y las conversaciones entre sector público y privado, desde el Gobierno Nacional, con los diferentes actores del sistema de salud para lograr un sistema que no solo beneficie a los colombianos, sino que también genere un crecimiento dentro de las posibilidades de innovación y modernización que son tan indispensables dentro del sistema”, explicó Lacouture.

Añadió que la discusión sobre el reliance está entrando en una nueva etapa. “Estamos pasando del por qué al cómo, y eso es muy relevante, pareciera que es muy sencillo, pero es cómo tomar la decisión de que efectivamente esta seguridad y esta confianza regulatoria se puede avanzar en Colombia para generar una modernización”, afirmó.

En ese sentido, la presidenta de AmCham Colombia enfatizó que el mecanismo no supone procesos automáticos y mantiene la autonomía de las autoridades regulatorias, al tiempo que permite recibir contenidos, buenas prácticas e información que contribuyan a modernizar los procesos y mejorar la eficiencia y el acceso para los pacientes.

La discusión también abordó la dimensión legal y de política pública que acompaña la definición de estos mecanismos. Lacouture señaló que “hoy en día tenemos el proyecto de ley de competitividad, presentado por el Ministerio de Comercio, que está en el Congreso y comienza debate la próxima semana, con muchos aportes importantes, donde este mecanismo de confianza regulatoria puede también ser partícipe de este proceso de competitividad porque hace parte de la modernización y competitividad del país”.

A partir de las experiencias de otros países, el diálogo también puso sobre la mesa la posibilidad de analizar buenas prácticas que puedan servir como referencia para Colombia, siempre bajo las condiciones definidas por las autoridades nacionales. “La determinación es de independencia por parte de nuestras autoridades que establecerán, de acuerdo con nuestras leyes y nuestra soberanía de salud, cuáles son los mecanismos adecuados para hacerlo; pero, sí es un mecanismo que se pone sobre la mesa para el acceso y agilización, manteniendo independencia”, enfatizó Lacouture.

La ministra Vesga manifestó la disposición del Gobierno para “continuar esta conversación con la industria, con quien además tenemos muchas conversaciones por dar alrededor de cómo vamos a asegurar que las tecnologías en salud lleguen al país de manera sostenible financieramente para este sistema, pero protegiendo, sobre todo, el acceso para todos los pacientes”, concluyó.

Por su parte, la directora del Invima, Sindy Pahola Pulgarín destacó que en este proceso no empiezan de cero y destacó la voluntad actual para avanzar en esta materia.  “No nos sirve de nada tener mecanismos en papel si realmente no los podemos aplicar y no tenemos cómo brindar una respuesta oportuna frente a lo que ofrece todo eso, que en el papel se ve muy bien, pero que a la hora de empezar a aplicar esas metodologías, pues no tenemos ni los recursos, ni los insumos, ni el personal técnico, ni una línea de base que genere la confianza jurídica que viene gritando el país hace rato para poder empezar a generar confianza”

La agenda incluyó una mesa redonda principal sobre los próximos pasos para consolidar mecanismos de confianza regulatoria en Colombia, con participación de FIFARMA, AFIDRO, ANVISA, el Ministerio de Salud de Panamá, Johnson & Johnson y Eli Lilly. Asimismo, se desarrolló una conferencia de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) sobre reliance regulatorio en la práctica y un comparativo internacional de modelos y experiencias de implementación.

El encuentro incorporó además un panel internacional sobre autoridades de referencia y criterios de confianza, con representantes de la Unión Europea, El Salvador, Dinamarca, Amgen y COFEPRIS. La agenda cerró con una conversación sobre la priorización de trámites para patologías de alto impacto, con participación del INVIMA, Ministerio de Salud, Cuenta de Alto Costo, IETS y MSD. El espacio permitió reunir perspectivas institucionales, técnicas y empresariales alrededor de cooperación regulatoria, eficiencia institucional y modernización de los procesos sanitarios.