Por Andrea Pieschacón, asociada senior de Gómez-Pinzón
La farmacovigilancia tiene por objeto principal evaluar, detectar y prevenir los riesgos asociados al uso de medicamentos incluyendo los atribuidos a las vacunas las cuales son clasificadas como medicamentos biológicos. Lo anterior ha implicado para las Autoridades Sanitarias a nivel mundial y en nuestro caso para Colombia generar programas para vigilar la seguridad, efectividad y calidad de dichos fármacos a través de mecanismos articulados de acción.
La importancia de la vigilancia de los eventos adversos que se presentan con posterioridad a la vacunación radica en facilitar la identificación de reacciones desconocidas, informar a los profesionales de la salud sobre la seguridad para evitar errores en la prescripción, usos inadecuados e interacción con otros medicamentos, trabajar en la explicación científica de circunstancias que pueden ser entendidas equívocamente por la población y evaluar la adopción de posibles medidas que permitan reducir los problemas que puedan llegar a impactar la salud pública por no contar con acciones oportunas y sistematizadas.
Los casos que tienen lugar por el suministro de la vacuna contra el covid-19 y que deben ser evaluados en Colombia por el Consejo Nacional de Evaluación de Reacciones adversas, pueden ser clasificados de acuerdo a la relación de causalidad según: (i) componentes de la vacuna (reacción después de la vacuna); (ii) programa de inmunización (inadecuado almacenamiento, preparación, manejo y administración de la vacuna); (iii) caso coincidente (el evento notificado coincide con el proceso de inmunización pero pudo haberse presentado incluso sin haberse suministrado la vacuna al paciente); (iv) caso relacionado con un defecto de calidad de la vacuna (el evento está generado por uno o más defectos en la calidad del medicamento o de los dispositivos usados para su administración); (v) caso relacionado con la ansiedad asociada a la vacunación (el evento se causa por la ansiedad por la vacunación antes, durante o después de la misma); (vi) caso no concluyente (aquel que no es susceptible de ser clasificado).
En consonancia con lo anterior, los reportes de los efectos adversos que se generen dentro del plan de vacunación se gestionan a nivel nacional a través de los sistemas VigiFlow y Sivigila, por parte de los integrantes de la red de información constituida principalmente por los servicios farmacéuticos; profesionales de la salud; Entidades Territoriales; titulares de registros sanitarios; Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y las empresas administradoras de planes de beneficios EAPB, entre otros, de acuerdo con sus responsabilidades específicas.
Así las cosas, en la situación actual la actividad coordinada de las Autoridades de Salud continúa siendo fundamental para el manejo oportuno de las situaciones asociadas al marco de la investigación, desarrollo y ejecución del proceso de inmunización global contra el covid-19 .
Se presume de notable importancia conocer los resultados póstumos a las aplicaciones de las dosis de vacuna contra covid-19 para tener una vigilancia óptima y poder actuar en consecuencia. Gómez-Pinzón ofrece información de los presuntos casos y cómo proceder.
Noviembre 2021