Colombia: una elección estratégica para ensayos clínicos con dispositivos médicos

Por Julio G. Martínez-Clark, CEO BioAccess

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Colombia se ha convertido en uno de los aliados más cercanos de Estados Unidos en Latinoamérica y es un destino prometedor para los ensayos clínicos de dispositivos médicos que promueve activamente la inversión extranjera directa (IED) dentro de un entorno empresarial acogedor y seguro.

La salud en Colombia

Colombia ofrece una cobertura integral a sus ciudadanos. El país cuenta con hospitales privados bien equipados con tecnología moderna y médicos altamente cualificados, lo que contribuye a su reputación como uno de los mejores sistemas de salud de Latinoamérica.

A pesar de la cobertura universal en Colombia, los pacientes tienen dificultades para acceder a la atención y se quejan de los larguísimos tiempos de espera y la dificultad para acceder a procedimientos de alto costo. Son estas dificultades las que atraen a pacientes que ven en los ensayos clínicos una posibilidad para superar estos obstáculos.

Infraestructura hospitalaria

Colombia tiene la mayor densidad de hospitales privados con ánimo de lucro por millón de habitantes de Latinoamérica, con 167 hospitales por millón en 2021 y es uno de los tres únicos países latinoamericanos en el ranking Newsweek World’s Best Hospital 2024, un prestigioso listado internacional que clasificó 2 400 hospitales en 30 países. Esto le permite a Colombia actualmente el desarrollo de 240 estudios clínicos y ser el cuarto país de Latinoamérica con más estudios por millón de habitantes.

Aspectos importantes

Como el tercer país más poblado de Latinoamérica, con un sistema de salud universal y una fuerte infraestructura hospitalaria, el reclutamiento es rápido. Además, Colombia es el único país de Latinoamérica que cuenta con un proceso de certificación de la calidad según guías internacionales para garantizar la idoneidad de los centros de investigación y la calidad de los datos clínicos.

Por otro lado, en Colombia, un comité de ética en investigación evalúa y aprueba un ensayo de investigación en 15 a 30 días calendario. El Invima (Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos), normalmente evalúa los ensayos cada 30 días durante sus reuniones mensuales. Por lo que en general, se trata de un trámite regulatorio que dura entre 90 y 120 días calendario.

Ventajas

Viajar a Colombia es rápido y fácil. Los vuelos directos desde las principales ciudades de Estados Unidos facilitan el acceso al país. Los esfuerzos dedicados de la nación para mejorar la seguridad en las últimas décadas, la lucha contra el narcotráfico y los costos (de 40% a 75% más baratos que en EE. UU.), han logrado hacer de Colombia un lugar seguro y económico para visitar, vivir y hacer negocios.

La combinación de una población grande, centros de investigación experimentados, procesos regulatorios eficientes, y costos competitivos, convierten a Colombia en una opción atractiva para las compañías de dispositivos médicos de EE. UU. que buscan llevar a cabo ensayos de investigación clínica para obtener datos clínicos para validar la seguridad y eficacia de sus dispositivos médicos.

Agosto 2024